您所在的位置:首頁 >產品中心 >ISO認證

ISO認證

  • 1
  • 廈門ISO13485認證,漳州ISO13485認證,泉州ISO13485認證、龍巖ISO13485認證、莆田ISO13485認證、南平ISO13485認證、三明ISO13485認證,寧德ISO13485認證,福州ISO13485認證,福建ISO13485認證
廈門ISO13485認證,漳州ISO13485認證,泉州ISO13485認證、龍巖ISO13485認證、莆田ISO13485認證、南平ISO13485認證、三明ISO13485認證,寧德ISO13485認證,福州ISO13485認證,福建ISO13485認證
詳細介紹

廈門ISO13485認證,漳州ISO13485認證,泉州ISO13485認證、龍巖ISO13485認證、莆田ISO13485認證、南平ISO13485認證、三明ISO13485認證,寧德ISO13485認證,福州ISO13485認證,福建ISO13485認證辦理


電話:0592-8591042;18965816980;13015937236。

ISO13485標準適用范圍:

本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。

  在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是:

  ――疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;

  ――損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償;

  ――解剖或生理過程的研究、替代或者調節;

  ――支持或維持生命;

  ――妊娠控制;

  —―醫療器械的消毒;

  —―通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。

  其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

 

實施ISO13485國際標準給企業所帶來的收益

1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國政府機構的重視,有利于消除國際貿易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;

2、可提高和改善企業的管理水平,增加企業的知名度;

3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得更大的經濟效益;

4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。

5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。


廈門成長世紀企業管理咨詢有限公司助力企業提升市場競爭力!


★扶持企業通過ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949認證、FSC、ISO13485、ISO22000、QC080000、CE、SA8000、ISO27001、ISO20000、知識產權認證、兩化融合認證、十環標志、SC、CCC、能源管理體系認證、有機產品認證、TL9000、AS9100等認證;

 

★企業管理培訓★企業標準起草和備案;

★驗廠輔導★供管理標語、光盤;

★ 網址:www.ddocyb.live,電話:0592-8591042;18965816980;18059840819;13015937236

1I001900綜合.jpg

二分彩怎么玩